2023年廣東省干細胞醫療行業發展現狀分析 步入新發展階段【組圖】

行業主要上市公司：中源協和(600645);賽萊拉(831049);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：干細胞臨床項目備案數量等

——廣深地區干細胞產品技術來源可分為合作共建、國外引進和技術自研

廣東較早開始重視干細胞領域研究，形成了完整的干細胞產業鏈，研發了一批全國甚至全球領先的技術成果，建設了一批高水平的干細胞研究創新平臺，并培育發展了一批明星企業。

廣東近年出臺《廣東省人民政府關于培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》等文件，均對干細胞技術發展及藥物研究進行了頂層布局，提出大力發展干細胞制劑等新型生物技術藥物，加快開發干細胞等前沿產品，支持干細胞與再生醫學領域的臨床試驗。

為突破關鍵核心技術和“卡脖子”技術難題，廣深政府近年頒發的系列區域支持政策，為兩地干細胞企業技術來源提供了合作共建、國外引進以及技術自研的三條思路。

——廣東省干細胞醫療行業發展位居全國前列

由廣東省干細胞與再生醫學協會主辦廣東省賽萊拉干細胞研究院承辦的第八屆國際(廣州)干細胞與精準醫療產業化大會中提到，截至2023年4月，我國共有51個干細胞治療產品獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗許可，廣東省有6項，位居全國前三;共有128個國家備案的干細胞臨床研究項目，廣東省有22項，排名全國第一;全國干細胞臨床研究備案機構總數達114家(不含部隊醫院)，其中廣東省有17家，排名全國第一;廣東省在干細胞治療產品獲得臨床試驗許可、臨床研究機構和干細胞臨床項目備案數量上均走在了全國前列。

注：統計時間截止2023年4月。

——廣東省進一步補強干細胞與精準醫療產業鏈

由廣東省干細胞與再生醫學協會主辦廣東省賽萊拉干細胞研究院承辦的第八屆國際(廣州)干細胞與精準醫療產業化大會中廣州國實細胞科技有限公司區域干細胞標準化研究與制備中心正式揭幕。

區域干細胞標準化研究與制備中心由廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司與生物島實驗室旗下子公司健實科創(廣州)生物醫藥發展有限公司聯合成立。

此次合作將以賽萊拉干細胞現有的“廣東省(賽萊拉)區域細胞制備中心”為依托，推動建設“區域干細胞標準化研究與制備中心”，進行中心實體化市場化運營，重點服務于干細胞科研、臨床研究及臨床試驗，對外提供包括干細胞制備、工藝研究、質量研究、新藥申報等完善的CDMO服務，打通我國干細胞基礎研究重要成果向臨床轉化的渠道。同時，通過協同合作，雙方將構建干細胞從研發、生產、臨床應用全生命周期的高質量標準體系，依托區域干細胞標準化研究與制備中心推動高質量標準的建立。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國干細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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